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江门市新会区人民医院

...”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活...

机构 发布于3年前 464 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、...

文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

.../index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验，首先与药物临床试验机构办联系（电话0739-5029139），将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈，并填写“临床试验项...

机构 发布于7年前 1369 次浏览

新疆佳音医院

...者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负...

机构 发布于5年前 782 次浏览

永康市第一人民医院

...机构办秘书）1.申办者/CRO代表联系机构办、简要介绍项目前期沟通情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构...

机构 发布于1年前 159 次浏览

南昌大学第四附属医院

...度。(3)一周内完成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

常州市第三人民医院

...周内完成院内签字盖章6. 项目启动   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告...

机构 发布于3年前 273 次浏览

南华大学附属第一医院

...机构立项和伦理审查常见问题汇总1.立项过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. 如果科室已经有同类型试验在开展，机构是否同意继...

机构 发布于10年前 3893 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...章的相关规定。②违背伦理原则或科研诚信原则。③试验前期准备不足，临床试验时机尚不成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业...

机构 发布于5年前 867 次浏览