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药物临床试验:CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片
...织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片人体
生物
等效性研究方案 江苏康倍得药业股份有限公司研制的马来酸阿法替尼片(40 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的马来酸阿法替尼片(商品名:GIOTRIF,40 mg)在...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210020 | 达比加群酯胶囊
...和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。 达比加群酯胶囊人体
生物
等效性试验(餐后) 达比加群酯胶囊随机、开放、两序列、交叉人体餐后状态下
生物
等效性试验 DBJQZ2020-I01Fed
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222497 | 盐酸达泊西汀片
...尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的
生物
等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者单次口服盐酸达泊西汀片后的
生物
等效性正式试验。 BCYY-BEFA-2021BCBE...
CDE
发布于
2年前
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药物临床试验:CTR20221272 | 阿莫西林克拉维酸钾片
...、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的
生物
等效性研究 评价阿莫西林克拉维酸钾片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的
生物
等效性研究 GYWQD-AM...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222309 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...和盐皮质激素拮抗剂)合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体
生物
等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹/餐后状态下的
生物
等效性预试验 CS20008-Y
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
...免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染 恩曲他滨丙酚替诺福韦片
生物
等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(200mg/25mg)在健康受试者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的
生物
等效性试...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232724 | 恩格列净二甲双胍缓释片
...二甲双胍
治疗
时的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片
生物
等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服恩格列净二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的
生物
等效性试验 HZYY1-EGZ-23058
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230900 | 二甲双胍恩格列净片(I)
...糖控制。 二甲双胍恩格列净片(I)人体空腹和餐后状态下
生物
等效性试验。 评估受试制剂二甲双胍恩格列净片(I)(规格:500 mg/5 mg)与参比制剂(Synjardy)(规格:500 mg/5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230644 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体
生物
等效性研究 评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片(规格:60 mg)与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片(里先安)(规格:60 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222955 | 培哚普利氨氯地平片(I)
...情得以控制的原发性高血压 培哚普利氨氯地平片的餐后
生物
等效性研究 评估受试制剂培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)(规格:10mg/10mg)与参比制剂培哚普利氨氯地平(Ⅰ)(COVERLAM®,规格:10mg/10mg)在健康成年受试者餐后状态下...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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