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药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。 用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语...

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药物临床试验：CTR20242110 | 马昔腾坦片

...其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性...

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药物临床试验：CTR20244332 | 注射用重组单链人凝血因子VIII

...rVIII-SingleChain）的III期、开放性、多中心、药代动力学、有效性和安全性研究 CSL627_3003

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第四条  持有人和申办者应当基于药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限...

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药物临床试验：CTR20211929 | 阿奇霉素颗粒

...；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可...

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药物临床试验：CTR20210212 | 利伐沙班片

...相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性研究 中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验 GE8...

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药物临床试验：CTR20210321 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

...肉患者中随机、双盲、安慰剂对照、多次皮下给药以评估有效性、安全性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的Ⅱ期临床研究 CM310NP001

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药物临床试验：CTR20182395 | 阿奇霉素胶囊

...咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多...

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药物临床试验：CTR20190853 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

...过表达和中低表达的晚期胃及胃食管结合部癌受试者中的有效性、安全性和耐受性II期临床研究 KN026-202；V1.1版，2019年03月02日

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药物临床试验：CTR20242549 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液

...板增多症（ET）受试者的药代动力学特征、安全性和初步有效性的多中心、随机、开放Ⅱ期临床研究 P2b-4-3-002

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