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潍坊市第二人民医院

...管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

药物临床试验：CTR20211010 | 非诺贝特胶囊

...：0.2 g）与参比制剂力平之®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-003

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药物临床试验：CTR20212239 | 非诺贝特胶囊

...：0.2 g）与参比制剂力平之®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-004

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药物临床试验：CTR20211711 | 盐酸环丙沙星片

...片（0.25g）预BE试验 盐酸环丙沙星片（0.25g）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性预试验 WBYY21030Y

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药物临床试验：CTR20241041 | 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）

...（大肠埃希菌）Ⅰ期临床试验 评价在 9-45 周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂和阳 性对照的Ⅰ期临床试验 CLI-12-I-2023001

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药物临床试验：CTR20240708 | 头孢托仑匹酯颗粒

...颗粒人体生物等效性试验 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-TBTL-2401

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药物临床试验：CTR20243031 | 阿奇霉素干混悬剂

...霉素干混悬剂生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE240501

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药物临床试验：CTR20241041 | 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）

...（大肠埃希菌）Ⅰ期临床试验 评价在 9-45 周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂和阳 性对照的Ⅰ期临床试验 CLI-12-I-2023001

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药物临床试验：CTR20191337 | 重组人干扰素α2b注射液

...组人干扰素 α2b 注射液和注射用重组人干扰素 α2b 在健康受试者中的 PK/PD 比较研究 MLD-IFN-1812002-M；V3.0

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药物临床试验：CTR20192353 | 瑞舒伐他汀钙

...伐他汀钙片人体生物等效性研究 瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验 HJG-RSFTTGP-JSYX；V 1.0

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