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药物临床试验：CTR20160868 | 硫酸氢氯吡格雷片

...优生制药氯吡格雷片75mg与波立维75mg在空腹条件下于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验 A16032BS

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药物临床试验：CTR20243325 | 琥乙红霉素片

...代用药) 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服琥乙红霉素片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性预试验 HYHMSP.BE.XALJ.Y

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。14受试者文件夹/病例报告表（EDC）样表（版本号 日期 ）有□ 无□可提供电子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□ 无□根据GCP的要求，原始记...

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南华大学附属第一医院

...操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和...

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药物临床试验：CTR20210808 | 磷酸奥司他韦胶囊

...75 mg）与参比制剂（Tamiflu®）（规格：75 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 JSFX-2020-001-KB

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药物临床试验：CTR20231469 | 氨氯地平贝那普利胶囊

... mg:10 mg）与参比制剂Lotrel®（规格：5 mg:10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 JBK-2023-XZ-001

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药物临床试验：CTR20233786 | 替米沙坦氨氯地平片

...片与参比制剂替米沙坦氨氯地平片Twynsta®作用于健康成年受试者的空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、双交叉生物等效性研究 NY-TMAL-ZJ

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药物临床试验：CTR20171405 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...酯片生物等效性试验 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究 SHHN-L00044

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药物临床试验：CTR20191118 | 枸橼酸托法替布片

...法替布片人体生物等效性试验 枸橼酸托法替布片在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究 BTTFC-BE-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20192679 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...尼胶囊人体生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究 BTLTB-BE-01；V1.0

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