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药物临床试验:CTR20201284 | 异丙托溴铵吸入气雾剂
...肺气肿;轻到中度支气管哮喘。 异丙托溴铵吸入气雾剂
人体
生物
等效性试验 异丙托溴铵吸入气雾剂在健康受试者中的单中心、随机、开放、交叉、空腹状态下的
生物
等效性试验 2020-BE-05-P;V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200347 | 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
...疗包括但不限于高度致吐化疗 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
人体
生物
等效性试验 在健康受试者空腹状态下进行的随机、开放、两周期、两序列、两交叉
生物
等效性试验 ZDTQ-BE-2020-NTPT;版本号:1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210361 | 来曲唑片
...,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 来曲唑片的
人体
生物
等效性试验 评估受试制剂来曲唑片(规格:2.5 mg)与参比制剂(弗隆®)(规格:2.5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212599 | 头孢地尼颗粒
...、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎 、猩红热。 头孢地尼颗粒
人体
生物
等效性预试验 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的
生物
等效性试验 GXPH-TBDNKL-BE-V01
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210849 | 缬沙坦氢氯噻嗪片
...分控制血压的轻度-中度原发性高血压 缬沙坦氢氯噻嗪片
人体
生物
等效性研究 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(80mg/12.5mg)与参比制剂(复代文®,80mg/12.5mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211672 | 头孢呋辛酯分散片
...皮肤和软组织感染等 头孢呋辛酯分散片在餐后状态下的
人体
生物
等效性性试验 头孢呋辛酯分散片(规格:按C16H16N4O8S计算0.25g)作用于餐后状态下健康成年受试者的开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉
生物
等效性试验 ...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232706 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片
...和阿托伐他汀联合治疗的患者 氨氯地平阿托伐他汀钙片
人体
生物
等效性研究 氨氯地平阿托伐他汀钙片单中心的随机、开放、单次给药、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉
生物
等效性研究 A230406.CSP
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20234015 | 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
...动功能波动的成人帕金森病患者。 恩他卡朋双多巴片的
人体
生物
等效性研究 评估受试制剂恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)与参比制剂达灵复®作用于健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、完全重复交叉
生物
等效...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233536 | 哌柏西利胶囊
...后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊(125 mg)
人体
生物
等效性研究 北京双鹭药业股份有限公司研制的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/Pfizer Europe MAEEIG的哌柏西利胶囊(商品名:爱博新®/IBRANCE®)在中国健康受试者...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241157 | 诺氟沙星胶囊
...物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 诺氟沙星胶囊(0.1g)
人体
生物
等效性试验 诺氟沙星胶囊(0.1g)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉
生物
等效性试验 AHJM-BE-NFSX-2413
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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