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药物临床试验:CTR20233393 | 枸橼酸莫沙必利片

...利片人体生物等效性研究 枸橼酸莫沙必利片在中国健康试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CDBOE-YQLC-2023-11
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药物临床试验:CTR20233219 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...物等效性研究 甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)在中国健康试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23105
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药物临床试验:CTR20240341 | 醋酸阿比特龙软胶囊

...阿比特龙软胶囊与醋酸阿比特龙片(泽珂®)在健康男性试者中与泼尼松联用的随机、开放的生物利用度对比研究 HZYY0-AB1-21010-05
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药物临床试验:CTR20202048 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 健康男性试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源 化单克隆抗体注射液(HS627)和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 ...
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嘉兴市第二医院

...证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募试者的材料(注明版本号及版本日期)114研究者履历(附GCP培训证书复印件)115其他相关资料(如有必要请自行增加)12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试...
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药物临床试验:CTR20160356 | 阿巴西普注射液;英文名:Abatacept injection

...下给予阿巴西普的PK、安全性、耐受性研究 在中国健康试者中评估单次皮下给予阿巴西普125mg的药代动力学、安全性、耐受性的I期临床试验 SIM-126-I
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药物临床试验:CTR20181939 | 吗替麦考酚酯胶囊

...时应用。 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究 健康试者空腹和餐后单次口服吗替麦考酚酯胶囊随机、开放、三序列、三周期部分重复交叉设计生物等效性试验 LNZY-YQLC-2018-17 V2.0
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药物临床试验:CTR20201083 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...嚼片人体生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康成年试者空腹和餐后的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 ZJND-2020-007-KB;V1.0
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药物临床试验:CTR20191795 | 替比培南匹伏酯颗粒

...粒人体生物等效性研究 替比培南匹伏酯颗粒在中国健康试者中单次口服给药的一项随机、开放、双周期、交叉的人体生物等效性试验 LeadingPharm2019006;1.0
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药物临床试验:CTR20231600 | 马来酸曲美布汀片

...征。 马来酸曲美布汀片人体生物等效性研究 中国健康试者空腹和餐后单次口服马来酸曲美布汀片的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-QMZ-23071
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