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深圳市盐田区人民医院

...验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求...

机构 发布于1年前 364 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过药物临床试验工作规...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计...

机构 发布于10年前 11194 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

川北医学院附属医院

...个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...的监督管理工作，机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...规范化培训基地；国家医师资格实践技能考试基地；国家药物临床试验机构；国家呼吸与危重症（PCCM）科规范化建设三级医院达标单位；ISO15189医学实验室认可单位；全国神经外科建设中心；危重症孕产妇救治、危重新生儿救治...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...利克洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

韶关市第一人民医院

...。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理...

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香港大学深圳医院

...括办公室主任、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（...

机构 发布于8年前 4577 次浏览