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安徽济民肿瘤医院

...临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作,备案专业分别为 :肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医疗机构牵头I期(含BE)数量...
机构 发布于5年前 1784 次浏览

株洲市妇幼保健院

...器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收,药物备案号为药临床机构备字2024000120,备案妇科专业和3个PI;医疗器械机构备案号为械临机构备202400098;备案妇科、医学检验科、优生学共3个专...
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洛阳市第三人民医院

...等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案备案号:药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业(包括体外诊断试剂临床试验),备案号:械临机构备202100014,覆盖全院所有临床科室和医技...
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广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院)

...先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648),目前药物临床试验备案专业5个,器械临床试验备案专业4个。自成立以来,机构高质量开展药物临床试...
机构 发布于10年前 3562 次浏览

南宁市第八人民医院

...料管理员1名,器械管理员1名,对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试验进行全面管理。机构建立了较为规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程,对临床试验的过程...
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海南医科大学第一附属医院

...海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现备案专业共27个,分别为:心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、骨科专业、泌尿外科...
机构 发布于10年前 4352 次浏览

南京市妇幼保健院

...格认定(证书号XZF20170539);2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案备案号:药临床机构备字2020000696),备案专业名称:妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业,备案PI共11人。  2018年,结合国家医疗器械临...
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南京中医药大学江阴附属医院(江阴市中医院)

...倪斌专家团队。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案(药临床机构备字2022000001)。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。备案的专业有:呼吸内科、内分泌科、皮...
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广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日(变更备案),药临床机构备字2020000221。备案专业组:呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期...
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宜春市人民医院

...体外诊断试剂临床试验,以及研究者发起的临床研究。备案的药物临床试验专业有(药临床机构备字2020000057):消化内科、神经内科、骨科、神经外科、内分泌科、肿瘤科、心血管内科、风湿免疫科、传染科(呼吸道传染病...
机构 发布于8年前 1588 次浏览

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