为您找到约 140 条结果，搜索耗时：0.0069秒

东台市人民医院

...专业科室：消化内科、内分泌科、肿瘤科、重症医学科，备案器械临床试验的专业科室：检验科（体外诊断试剂）、呼吸内科、神经内科、骨科、神经外科 我院备案了药物临床试验的专业科室：消化内科、内分泌科、肿瘤科、...

机构 发布于2年前 278 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普...

机构 发布于3年前 468 次浏览

南宁市第八人民医院

...料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试验进行全面管理。机构已建立了较为规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程...

机构 发布于1年前 70 次浏览

东莞市谢岗医院

...立于2025年3月，于2025年7月9日完成国家药物临床试验机构备案（备案号：2025000121）。可开展药物临床试验的专业科室有：呼吸内科、妇科。作为国家药监局认定的药物临床试验机构，我们始终坚守“质量至上、法规先行”的核心...

机构 发布于1月前 10 次浏览

西安市胸科医院

...批件后，按照科技部规定的资料进行遗传资源行政审批或备案申请，申办方取得遗传办批件后，向机构递交如下材料进行登记备案：1）遗传资源申请书；2）遗传办批件；3）遗传办批件信息登记表；（3）变更申请临床试验过程...

机构 发布于7年前 1585 次浏览

成都市第三人民医院

...。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床试验。各专业组技术力量...

机构 发布于5年前 1731 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、...

机构 发布于5年前 3994 次浏览

嘉兴市中医医院

...核A等次。药物临床试验机构：2025年国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2025000137），备案专业为皮肤科、肺病科。医疗器械临床试验机构：2021年国家药品监督管理局备案（械临机构备202100076），备案专业为肾病科。2025 年...

机构 发布于20小时前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛...

文章 发布于3年前 4720 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理，医疗器械临床试验必须在备案的临床试验机构进行。医院根据上述公告及2016年3月颁布的《...

机构 发布于10年前 5139 次浏览