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药物临床试验：CTR20130083 | 非布司他片

...风性高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验 CK-FBST

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药物临床试验：CTR20222459 | 呋塞米片

...钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒 呋塞米片生物等效性试验 呋塞米片（20mg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2022-05

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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20131321 | 硫酸卡维地洛缓释胶囊

...中度原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究 KWDLEH2012

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药物临床试验：CTR20160164 | 复方奥美拉唑胶囊

...胃溃疡有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟阳性药物平行对照临床试验 ARS-DLFG02

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药物临床试验：CTR20221369 | 盐酸可乐定缓释片

...盐酸可乐定缓释片 进行中-招募中 用于单独或辅助兴奋剂药物治疗6~17岁儿童和青少年的注意力缺乏多动障碍（多动症，ADHD）。 盐酸可乐定缓释片治疗ADHD患者疗效和安全性的临床试验 一项随机、双盲、多中心、平行、安慰剂...

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药物临床试验：CTR20221963 | 盐酸他喷他多片

...他喷他多片 已完成 主要用于成年患者中需要阿片类镇痛药物治疗的疼痛。 盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验 盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有...

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药物临床试验：CTR20242190 | TPN729MA片

CTR20242190 | TPN729MA片 已完成 勃起功能障碍 TPN729MA片药物相互作用的I期临床试验 评价TPN729MA片在健康成年男性受试者中与克拉霉素片、依诺沙星胶囊、盐酸帕罗西汀片、利福平胶囊、马来酸咪达唑仑片、酒石酸美托洛尔片相互作...

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泰达国际心血管病医院

...济技术开发区第三大街61号，泰达国际心血管病医院二楼药物临床试验机构办公室 邮政编码：300457       

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...症。 为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应 仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性 结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地...

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