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药物临床试验:CTR20240282 | 诺氟沙星胶囊

...其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 诺氟沙星胶囊生物等效性试验研究方案 诺氟沙星胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验研究方案 PD-NFSX-BE242
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243392 | 乙酰半胱氨酸片

...支气管扩张(气官分支长期扩张) 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性试验 乙酰半胱氨酸片(规格:0.6g)与参比制剂乙酰半胱氨酸片(商品名:Fluimucil,规格:600mg)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244326 | 厄贝沙坦氨氯地平片

...患者。 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-041
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药物临床试验:CTR20250400 | 他克莫司缓释胶囊

...斥反应。 他克莫司缓释胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 他克莫司缓释胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 NHDM2025-004
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药物临床试验:CTR20251449 | 乌帕替尼缓释片

...性中轴型脊柱关节炎及强直性脊柱炎。 乌帕替尼缓释片生物等效性研究 乌帕替尼缓释片在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE250302
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药物临床试验:CTR20250708 | 维生素K1注射液

...食调节解决的维生素K缺乏症。 维生素K1注射液静脉注射生物等效性试验 维生素K1注射液在中国健康参与者中静脉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24235
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药物临床试验:CTR20242424 | 美沙拉秦肠溶缓释胶囊

...溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗 美沙拉秦肠溶缓释胶囊生物等效性试验 评估受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:375 mg)与参比制剂Apriso®(规格:375 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片

...(ETEC)所致旅游者腹泻。 复方磺胺甲恶唑片空腹条件下生物等效性试验 复方磺胺甲噁唑片单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验 HAJEZT-BE-2019,版本号:V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220350 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...三序列、部分重复、参比制剂校正的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 南京海纳医药科技股份有限公司持证的替米沙坦氢氯噻嗪片(80 mg/12.5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氢氯噻嗪片(80 mg/12.5 mg)在健...
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药物临床试验:CTR20233659 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...环手术或因胸痛住院的风险。 依折麦布阿托伐他汀钙片生物等效性临床试验 依折麦布阿托伐他汀钙片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-YZAT-10mg/20mg
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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