为您找到约 20,000 条结果，搜索耗时：0.0247秒

药物临床试验：CTR20190625 | 硫酸Larotrectinib口服溶液

CTR20190625 | 硫酸Larotrectinib口服溶液 进行中-招募完成 NTRK融合基因阳性实体肿瘤 研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性 NTRK融合基因阳性肿瘤患者口服TRK抑制剂Larotrectinib II期篮式研究 20289

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242118 | Risankizumab

...疾病活动度变化的研究。 在中度至重度活动性克罗恩病受试者中进行的一项评估 Risankizumab 皮下诱导治疗疗效和安全性的 3 期、随机、安慰剂对照、双盲研究 M23-784

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244753 | HRS-2129片

CTR20244753 | HRS-2129片 进行中-尚未招募 疼痛 HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究 HRS-2129在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学研究 HRS-2129-102

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243980 | SF001

...抑郁症 SF001生物等效性试验和口感评价研究 SF001在健康受试者中空腹状态下单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性试验和口感评价研究 H-SF001-T-B-2024-PJSW-01

CDE 发布于8月前 0 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对...

文章 发布于4年前 3811 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20201554 | 头孢克肟片

...剂头孢克肟片0.2g与参比制剂“Suprax”0.2g作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-TBKWBE-201902

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211407 | 利伐沙班片

...参比制剂利伐沙班片（拜瑞妥，规格：10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 ZJND-2021-010-KB

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241472 | 美洛昔康纳米晶注射液

...30 mg）与参比制剂Anjeso®（规格：1 ml：30 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 G2105-BE-202301

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233066 | 奥卡西平缓释片

...平缓释片 600 mg 的生物等效性试验 一项在健康成年男性受试者空腹状态下进行的比较南通联亚药业股份有限公司生产的奥卡西平缓释片600 mg（受试制剂）和Patheon Inc. Whitby, Ontario L1N 5Z5, CANADA为Supernus Pharmaceuticals, Inc. Rockville, MD 208...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241973 | 利伐沙班片

...格：20 mg）与参比制剂Xarelto®（规格：20 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 KEB-2024-ZH-001

CDE 发布于1年前 0 次浏览