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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...筹建临床试验机构备案，其中2020年之前7家，2020年11家，2021年至今已有23家，当然有些未通过招标方式。 **👉**可见越来越多的医疗机构认识到第三方服务在临床试验机构备案中的重要性。 以下列举了部分临床试验机构...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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西峡县人民医院

...分泌科、肾病科 器械：骨科、影像科  西峡县人民医院2021年12月评为国家三级综合医院，开放床位1200张，38个临床科室，18个医技科室，病源辐射西峡、淅川、陕西商洛等地区；2022年国家公立医院绩效考核排名南阳市县级医院...

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南昌大学第四附属医院

...机构临床试验发展的宗旨是：规范、开拓、笃实、创新。2021年6月我院药物临床试验信息系统（GCP-X系统）正式上线，基于HIS系统的GCP-X信息数据库，单独开设临床试验端口，其中包含影像导出系统、远程监察系统、可行性分析系...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 ...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...DA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号：械临机构备202100046）机构网上备案。截至目前，武汉儿童医院已完成备案药物临床试验专业有8个...

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南阳市第二人民医院

...合医院、油田工区中医院、交通分院五所分院。2020年、2021年在区政府主导下，牵头成立医疗健康服务集团，涵盖十几家医疗机构。并与各县级医院达成战略合作，驻派医务人员，扶植基层医院，实现医疗资源共享。2023年度收入...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年，我院与四川省食品药品检验检测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...学、科研、康复、急救为一体的公立三级甲等综合医院。2021年9月7日，梅河口市与吉林大学第一医院签署合作协议，成立吉林大学第一医院梅河医院，全面托管“集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的三级甲等综合医院——...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人...

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