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药物临床试验：CTR20212802 | 泊沙康唑口服混悬液

...起的下列感染：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

梧州市工人医院

...者简历、资质证明及GCP培训证明14   药品说明书（Ⅳ期适用） 医疗器械临床试验立项资料1    国家药品监督管理局批文（如适用）2    研究者手册3    临床试验方案4    病例报告表5    知情同意书6    其它伦理...

机构 发布于4年前 428 次浏览

药物临床试验：CTR20242646 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...依折麦布片（Ⅰ） 进行中-尚未招募 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆...

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药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

...（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在健康受试者中随...

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药物临床试验：CTR20250343 | 环孢素软胶囊

...（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 环孢素软胶囊空腹生物等效性试验 环孢素软胶囊（100mg）在中国健...

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药物临床试验：CTR20250345 | 环孢素软胶囊

...（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 环孢素软胶囊餐后生物等效性试验 环孢素软胶囊（100mg）在中国健...

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药物临床试验：CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...司他韦干混悬剂 进行中-尚未招募 流感的治疗 奥司他韦适用于成人和儿童，包括足月新生儿在流感期间典型流感症状的治疗。应在首次出现症状2天内开始治疗时，以发挥其疗效。 流感的预防 - 用于流感期间，1岁或以上人群接...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232707 | 环孢素软胶囊

...（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。 环孢素软胶囊健康人体空腹条件下生物等效性试验 环孢素软胶囊单中心、随机...

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药物临床试验：CTR20242589 | 枸橼酸西地那非干混悬剂

...89 | 枸橼酸西地那非干混悬剂 进行中-尚未招募 成人 本品适用于治疗成人肺动脉高压（WHO功能分级II~III级），以改善运动能力。证明有效性的研究主要纳入的患者为特发性肺动脉高压、与结缔组织病相关的肺动脉高压。 儿科人...

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药物临床试验：CTR20250895 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...依折麦布片（I） 进行中-招募完成 1.高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高...

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