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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临...

文章 发布于2年前 7073 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治、生物样本采集与处理、资...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...美国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html **郑州大学第一附属医院：** 郑大一附院临床药理中心通过FDA与WHO检查 https://zzrb.zynews.cn/html/2013-03/19/content\_448318.htm **吉林省肿瘤医院：**...

文章 发布于3年前 7917 次浏览 1 次评论

惠州市中心人民医院

...管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案，共备案10个专业；于2021年4月23日新增...

机构 发布于6年前 14464 次浏览

江门市中心医院

...临床医学院。2017年成为暨南大学博士后创新实践基地，2018年成为暨南大学研究生培养基地、南方医科大学博士后创新实践基地。2019年获批建立广东省博士工作站，2021年成为遵义医科大学江门临床医学院、遵义医科大学研究生...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

新乡市第一人民医院

...床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构...

机构 发布于7年前 2099 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...大胜利召开！重庆市璧山区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

南阳南石医院

...实体瘤、癌痛等 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

... 甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神经内...

机构 发布于5年前 1554 次浏览

滨州医学院附属医院

...外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新生儿、疼痛、感染、麻醉6个专业通过国家药品监督管理局资格认定。2020年11...

机构 发布于10年前 3058 次浏览