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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...案情况如下：  从备案数量来看，仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案，且新增备案机构较少，可能是受中药新药研发...

文章 发布于3年前 4305 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/6d069109c672d89a15061984b64dbdfc.jpg)  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...询合作！**  干细胞治疗火了很多年，也乱了很多年，干细胞临床应用滥用现象频生，为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年国家卫生计生委和...

文章 发布于3年前 11420 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...=&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的...

文章 发布于3年前 3285 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期**...

文章 发布于4年前 13163 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929441&idx=1&sn=b9b2c931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多的第三方参与临床试验机构备案，并对“为什...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

 **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论