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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...鼓励支持承担多中心临床试验任务的机构加入联盟，共同完善伦理审查互认机制。 二、各成员单位要按照伦理审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范...

文章 发布于4年前 6977 次浏览 0 次评论

永康市第一人民医院

...者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通知申办者/CRO代表4.1 不同意立项：4.1.1 可将申办者和CRO的资料退回。若申办者和CRO声明无须退回，则由机构办...

机构 发布于1年前 163 次浏览

温州市中心医院

...究室（病房）（1300m3）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究者的激励政策，包括：临床试验纳入了职称晋升考核、年底KPI考核等。  CTMS...

机构 发布于5年前 2102 次浏览

娄底市中心医院

...5月通过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

南方科技大学医院

...疗服务提供良好的技术支撑。我院临床试验机构持续优化完善管理措施，提升服务效率，稳抓临床试验质量，保障受试者权益与安全。期待为各生物医药企业提供优质的临床试验服务，为患者健康福祉贡献力量！ https://nfkjgcp.wet...

机构 发布于3年前 554 次浏览

黄石市中心医院

...理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理...

机构 发布于10年前 2123 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...物临床试验机构参照药物临床试验质量管理规范，制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床研究工作设计科学、合...

机构 发布于1年前 178 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...承担的药物临床试验进行医学伦理的审查。临床检测条件完善，实验室面积600平方米，配备各种专用检测设备，能满足药物临床试验辅助检查的要求。

机构 发布于10年前 5932 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...作人员进行了详细分工，形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培...

机构 发布于8年前 6519 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。...

机构 发布于7年前 4556 次浏览