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长治医学院附属和平医院

...院共备案药物临床试验专业24个,医疗器械临床试验专业27个,特医食品临床试验专业32个专业(山西省首家),可开展I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验。机构设有机构...
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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...361091b0016e2915dc4.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/27b96fb055ca01217c3c4ac3eb10d8b2.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/61aa920f41416c030d363cd4a8209bd4.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/923a3c1149f27d878dc741234d82314e.png) ![](http...
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新余市人民医院

...心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科;2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作,备案器械的专业科室分别为:麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业),呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿...
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常州市肿瘤医院

...医院临床试验机构(以下简称“机构”)于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查,2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”(编号:855),机构通过认定的专业为肿瘤(肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放...
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七普数据发现:药物临床试验机构资源广东最穷

...数据示意图** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210525/1ecc54a27f94ef64f1e0ab95ee029402.png) **如图所示,广东最穷,天津机构资源最丰富。直辖市由于机构数较大和**__西部地区__**由于人口较少,所以配备的机构丰富度较高于中东部地区...
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物...
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...品监督管理局海南博鳌乐城先行区管理局 2021 年 4月 27 日 (此件主动公开) 相关链接:[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f...
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山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...研究中心筹备3个,拥有国务院特贴专家15人,博士生导师27人,硕士生导师144人,山西名医13人,省学术技术带头人33人,“三晋英才”支持计划人选高端领军人才6人,“三晋英才”支持计划人选拔尖骨干人才35人,“三晋英才”...
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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...验备案机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/3c27bb772d98f0d90a216fc05236ebea.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/cb7993b03e8420fbc665e101c00a2ca4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条...
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深圳市龙华区中心医院

...质(备案号:药临床机构备字2022000186;械临机构备202300127),共5个药物专业,19个器械专业,27位PI通过备案后首次监督检查。(二)组织架构完善        GCP机构由柯昌能(院长)任机构主任,陈协辉(副院长)任机构副主任,...
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