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枣庄市立医院

...学历487人，齐鲁卫生与健康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...，总第二十八期** **以下机构/专业均已备案** **诚接药物II/III期临床试验** **信息均是直接来自机构委托发布** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展项目！** **更多信息，疑难、初筛、增补中心** **驭时晓筑守来...

文章 发布于4年前 14215 次浏览 0 次评论

湘南学院附属医院

...办副主任：彭国茳（兼质控）秘书/资料管理员：何云山药物管理员：彭利兰、汤宏霞、何云山（兼）生物样本管理员：彭利兰、汤宏霞（兼） 湘南学院附属医院药物临床试验机构秉持以质量为核心，创新管理模式，推行立项、...

机构 发布于5年前 1136 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究...

文章 发布于4年前 8615 次浏览 1 次评论

厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...建 厦门 湖里区 宜宾路92—98号B区二楼药学部内 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，注册类药物Ⅳ期 厦门市儿童医院 (复旦大学附属儿科医院厦门医院）成立于2014年，系厦门市卫生健康委员会管理的全民事业单位，是厦门市委、市政府重...

机构 发布于1年前 125 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...北区 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论