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赣南医学院第一附属医院

...夜宵等）。中心组建了高素质的研究团队，目前配置专职研究人员共10人，含中心主任1名、研究医生2名、研究护士3名、研究药师4名，设有兼职护士/药师/医师库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...周转率、使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效考核等的重要依据。 对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员，允...

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盘锦辽油宝石花医院

...督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须...

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新乡医学院第一附属医院

...训中心举办的GCP培训班外，还在院内举办培训班，对有关研究人员进行了培训。现全院已有46名有关人员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量，我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医...

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驻马店市中心医院

...内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织的培训。各专业科室均...

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新乡市第一人民医院

...效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多...

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洛阳市第三人民医院

...管理临床试验相关资料，由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、床位数充足，临床病源及病种能满足临床试验的需求，能够保障临床试验项目的顺利入组和完成。其...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...机构前身隶属于华西医科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

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海南省人民医院

...2场，举办院内全员培训4场，学术沙龙3场，培训我省临床研究人员1500余人。 3.探索研究型病房建设：以一期临床试验病房为公共随访平台，集中管理全院临床研究项目，促进项目同质化规范管理。 4.根据国家法规，积极修订全...

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