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长沙市第三医院

...床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂、鼻喷剂、口喷剂、注射剂、贴剂、混悬剂、颗粒剂、阴道给药等多项。长沙市第三医院药物临床试验机构以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

新余市人民医院

...查通过后打印纸质材料提交机构办）。（2-3个工作日）【特殊规定：CRO需在委托书上签字盖章（申办方委托CRO）；不接受纯英文委托书，可用中英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

南阳南石医院

...反馈。临床试验合同模板原则上由机构提供，若申办方有特殊要求的，可接受申办方合同模板，但是需经医院法务部门审核。3.3合同审批合同经过双方审核达成共识后定稿。完成审核流程后，合同先由申办方和CRO签字、盖章后递...

机构 发布于7年前 1631 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的特殊要求）  以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提下开展。 当同时满足下列条件时，可以...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

温州市人民医院

...升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特殊病房4间，最大可开放床位44张，配备超低温冰箱、医用冷藏箱、冷冻离心机、钠光灯等。抢救室配备可移动抢救车、除颤仪、心电监护仪、呼吸机等，可灵活满足不同...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

南昌大学第四附属医院

...项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。3、伦理审查：(1)伦理资料可与立项资料同步审查。(2)提交伦理审查资料（纸质及CTMS系统提交）...

机构 发布于1月前 0 次浏览

连云港市第二人民医院

...住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由13知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有...

机构 发布于1月前 0 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请： 申办方通过电子邮件发送至机构办邮箱（zzlylcsy@163.com），邮件中注明项目名称，本项目我院与项目中哪方...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...进行三个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验，特殊情况须予以专门说明，经机构办公室同意，伦理委员会批准，同一试验专业组原则上不得同时进行不同申办者相同品种处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验项目。...

机构 发布于1年前 59 次浏览

甘肃省人民医院

...住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由14知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页设计了签名、签日期及...

机构 发布于10年前 4740 次浏览