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衡阳市中心医院

...现设备完好，运行正常，管理完善，能为试验的顺利进行提供硬件条件。 为保障临床试验工作的有序开展，机构按照《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关法律法规要求，结合医院的实际情况及相关工作流程，制定了...

机构 发布于4年前 290 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职...

文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

CDE 发布于9月前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国...

机构 发布于10年前 2331 次浏览

晋城大医院

...员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权益和试验的质量放在首位，力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

右江民族医学院附属医院

...室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省级或院内的药物临床试验管理规范(GCP)培训，目前累计已有近933余人次接受过GCP培训。...

机构 发布于3年前 406 次浏览

药物临床试验：CTR20140419 | 奥美拉唑干混悬剂

CTR20140419 | 奥美拉唑干混悬剂 已完成 十二指肠溃疡 奥美拉唑干混悬剂人体药代动力学研究 明确奥美拉唑干混悬剂单次和多次给药后的药代动力学特征，并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。 YQ-M-14-09（1）[2014.09.05]

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140587 | 奥美拉唑干混悬剂

...药代动力学特征，并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。 YQ-M-14-09（1）[2014.09.05]

CDE 发布于4年前 0 次浏览

南方科技大学医院

...高级模拟人中心等智能数字化设施，为患者优质医疗服务提供良好的技术支撑。我院临床试验机构持续优化完善管理措施，提升服务效率，稳抓临床试验质量，保障受试者权益与安全。期待为各生物医药企业提供优质的临床试验...

机构 发布于2年前 545 次浏览