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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...。 祁瑞娟老师重点解读临床试验产品检验报告的关键指标和重要的关注点，为企业在产品开发和优化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等，了解该试验医疗器械临床前研究相关资料； （四）充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械临床试验相关的职责； （五...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...色审批通道，在满足受让条件的前提下，污染物排放总量指标可在设区市范围内统筹调剂。对处理生物医药园区内危险废弃物的专业机构，鼓励各设区市按照危险废弃物处置量给予补贴。（责任单位：省生态环境厅、省发展改革...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论