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日照市中医医院

...医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械...

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河北北方学院附属第一医院

...业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。 2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“械临机构备202200083”器械备案专业，胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医...

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北京市大兴区人民医院

...床科室37个、医技科室7个。北京市大兴区人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医...

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广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...区 广东省广州市番禺区清河中路128号技能培训中心药物临床试验机构办公室  广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）始建于1965年，是由澳门知名人士何贤先生捐资与政府共同建设的公立医院。医院突...

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宜春市人民医院

...大道1061号临床医学研究中心 宜春市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病...

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郑州市第九人民医院

...血管内科专业 神经内科专业 精神病专业 消化内科专业 医疗器械-骨科专业 医疗器械-心血管内科专业 医疗器械-检验科 郑州市第九人民医院（郑州市老年医院）始建于1969年11月，是一所集医疗、康复、养老、教学、科研为一体...

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唐山中心医院

...病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...童医院 广东 珠海 香洲区 南琴路3366号 已开展100多项IVD和医疗器械项目 珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）始建于 1954年，1993年被世界卫生组织和联合国儿童基金会授予“爱婴医院”，1997年成为全国首批地市级三级甲等...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

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惠州市中心人民医院

...梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、...

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