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新疆医科大学第二附属医院

...册试验、体外诊断试剂注册试验、保健食品的临床试验、研究者发起的药物相关的临床试验。

机构 发布于6年前 928 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的...

文章 发布于4年前 4166 次浏览 0 次评论

台州市第一人民医院

...理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...注册研究、医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制，现有国家药监局备案的主要研究者（PI）176名，并不断培养青年PI...

机构 发布于10年前 6414 次浏览

南阳南石医院

...行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定来机构进行监查工作时，应提前3个工作日在公众号预约，完成监查后请至GCP药房核查药品...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

绵竹市人民医院

...合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对合同进行初审，然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理...

机构 发布于1年前 46 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

右江民族医学院附属医院

...机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项资料，并通知机构办秘书对立项资料电子...

机构 发布于3年前 402 次浏览