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GCP机构认定

有帮助医院做药物临床试验机构认定的公司吗？

问题 发布于1年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20210695 | 氨氯地平贝那普利胶囊

...腹和餐后状态下随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验 YZJ502017-BE-2043

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药物临床试验：CTR20170059 | 通用名：注射用A型肉毒毒素；英文名：Botulax

...中重度眉间纹 注射用A型肉毒毒素改善中度至重度眉间纹临床试验 一项评价Botulax对比BOTOX改善中度至重度眉间纹有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究 Botulax-3001

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药物临床试验：CTR20210854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）

...初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期临床试验。 评价 LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随 机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期...

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药物临床试验：CTR20192105 | 盐酸厄洛替尼片

...或转移的 NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性研究预试验 随机、开放、两制剂、三周期、交叉设计评价健康受试者空腹单次口服盐酸...

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药物临床试验：CTR20130784 | 氟比洛芬酯注射液（武汉大安制药有限公司生产）

...完成 术后中度疼痛 氟比洛芬酯注射液仿制药与对照药的临床对比研究 氟比洛芬酯注射液治疗骨科术后中度疼痛随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 BOJI-1329-X

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药物临床试验：CTR20130179 | 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白

...成 系统性红斑狼疮 泰爱治疗系统性红斑狼疮患者的Ⅱ期临床试验 泰爱治疗系统性红斑狼疮的多中心、动态随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索临床研究 C002 SLECLLI

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药物临床试验：CTR20150271 | 注射用重组人凝血因子IX 英文名：Recombinant Coagulation Factor IX for Injection 商品名：贝赋 BeneFIX

...血友病 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下临床试验 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实用性临床试验 B1821052

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药物临床试验：CTR20132102 | 冻干重组人胰岛素原C肽

CTR20132102 | 冻干重组人胰岛素原C肽 已完成 1型糖尿病肾病 冻干重组人胰岛素原C肽单次给药药代动力学试验 冻干重组人胰岛素原C肽I期临床研究（单次给药和食物影响的药动学试验） CP-ISPK200808-01

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药物临床试验：CTR20182413 | 米非司酮片

...精失败，安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施； （2）、用于成年生育年龄女性有中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗，疗程为3个月。 米非司酮片在健康受试者中生物等效性试验 10mg的米非司酮片在健康...

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