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药物临床试验：CTR20242158 | NB003片

...中分别评价食物和奥美拉唑对NB003片药代动力学影响的I期临床试验 一项在中国健康受试者中分别评价食物和奥美拉唑对NB003片药代动力学影响的I期临床试验 NB003-02

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药物临床试验：CTR20241636 | RLA-23174片

...74片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验 随机、双盲、安慰剂平行对照、单次/多次口服、剂量递增评价RLA-23174片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验 RLA-23174-001

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药物临床试验：CTR20243001 | 达格列净片

...单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验 达格列净片在中国健康成年受试者中餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验 SINO-PRO-SYJZ-D-H-35-Z2

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药物临床试验：CTR20233540 | TQ-A3334片

CTR20233540 | TQ-A3334片 已完成 乙型病毒性肝炎 TQ-A3334片在健康成人受试者中多次给药的I期临床试验 TQ-A3334片在健康成人受试者中多次给药的安全性、 耐受性、药代动力学、药效学的I期临床试验 TQ-A3334-I-04

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药物临床试验：CTR20244607 | 注射用THDBH120

...效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验 在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验 THDBH120L202

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药物临床试验：CTR20251458 | KR230109乳膏

...在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 一项评价KR230109在健康受试者中单次与多次经皮给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 KR2...

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药物临床试验：CTR20244607 | 注射用THDBH120

...效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验 在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验 THDBH120L202

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药物临床试验：CTR20232962 | YN001

... YN001在中国健康受试者及冠状动脉粥样硬化患者中的I期临床试验 一项评价YN001在中国健康受试者中单次和多次给药及冠状动脉粥样硬化患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征的剂量递增I期临床试验 YN0...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

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药物临床试验：CTR20220386 | 卡介菌纯蛋白衍生物

CTR20220386 | 卡介菌纯蛋白衍生物 已完成 用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性和初步有效性预评估...

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