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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...求的声明； （十）与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...工作的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  ...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...试剂验证试验38项，1.1类新药I期扩展试验6项，参加了“十二五”计划“重大新药创制”项目2项。近三年，我院药物临床试验在药物品种和数量上均有大幅提高，每年增幅达30%以上。院领导高度重视临床试验工作，不断扩大工作...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...及药物退热研究；消化内科 4项，主要适应证为抑郁症、十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃溃疡等，神经内科1项，针对中风后遗症的研究。

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昆山市第一人民医院

...双创博士”2人，江苏省“卫生拔尖人才”3名，苏州市“十二五”科教兴卫工程优秀人才1名，苏州市“姑苏卫生人才计划”3名。 科研教学：医院是国家住院医师规范化培训基地、全科医师规范化培训示范基地，国家内镜与微创...

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深圳市宝安区中医院

...湿要求。优势专业：▪ 国家临床重点专科：康复科；▪ 十二·五”国家重点专科协作组成员单位、省级中医重点专科：康复科、糖尿病科；▪ 深圳市中医特色专科：糖尿病科、心血管病科、肝病科、妇科、针灸科；▪ 中国工程...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...临床重点专科（儿童呼吸科）、1个国家中医药管理局“十二五”重点建设专科（康复医学）、浙江省重中之重临床医学一级学科4个专业方向（麻醉学、儿科学、骨外科学、妇产科学）、2个浙江省高等学校重点扶植学科和重点专...

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赣州市第五人民医院

...放心示范医院”“全国卫生防疫防治工作先进单位”“‘十二五’结核病防治工作先进集体”“防治非典先进集体”“群众满意医院”。2017年12月医院获批三级甲等传染病医院，2018年2月，被国家卫健委授予“2017年改善医疗服务...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...医学方向）两个专业方向， 其中针灸推拿学专业为省“十二五”重 点专业和省属高等学校“专业综合改革 试点”。 具有一级学科博士授权点2个、一级学科硕士授权点4个、二级学科博士授权点6个、二级学科硕士授权点11个。现...

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