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福建省龙岩市第一医院

...备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科专业（胃肠外、甲乳外）、呼吸内科专业、医学检验科专业、消化内科专业、肾病学专业、妇科专业、...

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潍坊市人民医院

...656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、泌尿外科、消化内科、神经内科、神经外科等15个...

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晋城大医院

...医学检验科-临床免疫血清学专业、医学检验科-临床体液血液专业、免疫学、中医科、康复医学科、产科、胸外科、泌尿外科、呼吸内科、普通外科、消化内科。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主任。机构下设：1.药物...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...床试验专业认证专业科室名称PI医学检验科—临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业医学检验科崔中锋内科-呼吸道传染病专业感染三科李三景传染科-肝...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20试验用药品的说明书（如适用）有□ 无□21临床试验责任保险单有□ 无□如本中...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...业为小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相...

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大连大学附属中山医院

...心血管内科专业、呼吸内科专业、口腔科、普外科专业、血液内科专业、胸外科专业、I期临床试验专业。 大连大学附属中山医院临床试验机构可承接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验的机构，包括承担体外诊断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制机构、戒毒中心等非医疗机构。 临床试验方案，是指说明医疗器械临床试验目的、设计、方法学和组织实施等的文...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员会审查，确保临床试验不会将受试...

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