为您找到约 46 条结果，搜索耗时：0.0061秒

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...**”...**   **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关...

文章 发布于3年前 5380 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922539&idx=1&sn=e5646085d13d752e5c6bdf3bfda44bef&chksm=8486f855b3f17143606fd3ebdc615497de8ce398fcab64f7adfcedefd72609fb67932ff0c2e3&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 继厦门，又一地除了企业， 对开展创新药临床试验...

文章 发布于3年前 4487 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...项目****    ![](https://storage.ys...

文章 发布于3年前 4838 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...3fca0c8a6f200376c.png)  注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括6个检查环节、20个检查项目，其中关键项目3项，一般项目17项。 **B.伦理委员会检查项目** ...

文章 发布于4年前 4554 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...别为：  根据以上估算，总样本例数预计为750例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组834例受试者，实际入组受试人群中，阳性组和阴性组样本例数应分别满...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论