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临床试验问题1

...验中，当遇到受试者因个人原因中途退出试验，但已完成部分试验数据采集的情况时，如何在确保数据完整性与科学性的前提下，对这部分数据进行合理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避免对试验...

问题 发布于9月前 0 人回答

药物临床试验：CTR20131430 | 拉考沙胺片

CTR20131430 | 拉考沙胺片 进行中-招募中 部分性癫痫 扩展性研究评价用于癫痫患者的安全性和有效性 扩展性研究评价作为添加治疗用于日本和中国部分性癫痫成人患者的安全性和有效性研究 EP0009

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药物临床试验：CTR20232110 | 阿奇霉素片

...染的患者。 阿奇霉素片随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验 阿奇霉素片随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验 YJ-AZMT-01

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药物临床试验：CTR20210190 | 布立西坦片

CTR20210190 | 布立西坦片 进行中-招募中 治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫 布立西坦片单臂III期临床试验 布立西坦片延伸治疗部分性发作癫痫长期随访安全性和有效性的开放、单臂、多中心临床试验 QF-Brivaracetam-POS-302

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药物临床试验：CTR20202124 | 布立西坦片

CTR20202124 | 布立西坦片 已完成 治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。 布立西坦片/安慰剂对照III 期临床试验 布立西坦片治疗部分性发作癫痫的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 QF-Brivaracetam-POS-...

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药物临床试验：CTR20132658 | 氯桂丁胺片

... 已完成 治疗各类型癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫发作随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ 期临床试验 方案编号：氯桂丁胺片II期临床试验；版本号：2.1...

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药物临床试验：CTR20160092 | 瑞替加滨片

...用于其他抗癫痫药物不能控制或者不能耐受的成年难治性部分性癫痫发作 评价瑞替加滨片的有效性和安全性III期临床研究 评价瑞替加滨片添加治疗癫痫部分性发作的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临...

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药物临床试验：CTR20242150 | 阿塞西普

...AN）受试者中评价阿塞西普有效性和安全性的IIb/III期、多部分、随机、双盲、安慰剂对照研究 一项在IgA肾病（IgAN）受试者中评价阿塞西普有效性和安全性的IIb/III期、多部分、随机、双盲、安慰剂对照研究 VT-001-0050

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药物临床试验：CTR20240695 | 替米沙坦片

...者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究 MDX2403

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药物临床试验：CTR20240432 | 布立西坦片

...及以上儿童癫痫患者（伴有或不伴有继发性全身性发作）部分性发作的辅助治疗。 布立西坦片的有效性和安全性的临床试验 评价布立西坦片辅助治疗部分性癫痫的有效性和安全性的临床研究 YD-BRV-230905

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