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香港大学深圳医院

...）试验实施阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等）  机构始终...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

晋城大医院

...C三方服务协议，可使用申办方或SMO模板。3)检查费：检查费用联系机构办公室。2.合同审核合同拟订完成，项目组确认无误后将word留痕版及清洁版发送至机构邮箱，1-2个工作日机构办将进行沟通和反馈，定稿后启动合同审批流程...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

三门峡市中心医院

...质版；3. 需要提供递交信；4. 盖章首页加骑缝；5. 立项费用2120元（含税）。二、合同审批流程机构办主任-法务-机构主任其他事宜详见附件

机构 发布于5年前 2682 次浏览

枣庄市立医院

...痕版本。5）临床试验各项经费请以附件表格的形式列出费用明细。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...、赔偿原则。对受试者参加研究不得收取任何研究相关的费用，对于受试者在研究过程中支出的合理费用应当给予适当补偿。受试者受到研究相关损害时，应当得到及时、免费治疗，并依据法律法规及双方约定得到补偿或者赔偿...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...如加减乘除一而再，再而三算不对）不能仔细认真的核算费用，认真的完成合同的制订的话，机构办会相应延期1-2周再次审核贵方的合同，把有限的工作时间留给更认真更有准备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...条  申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用。受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的治疗费用、补偿或者赔偿，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。　　 　　第四节　体系核查　　 　　第五十二条【核查启动】申请人应当在注册申请时提交...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...理资料、撰写报告，提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结束后，清点剩余物品，按规定退回申办者/CRO，...

机构 发布于8年前 3897 次浏览