为您找到约 55 条结果，搜索耗时：0.0116秒

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭临君：** 您认为县级医院临床试验机构或者新备案的临床试验机构在发展上存在什么样的困境？ **郯城县第一人民医院机构办：**...

文章 发布于2年前 7228 次浏览 0 次评论

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床试验研究室专业至少配备一名具有重症护理或急救护理经历的专职护士要求的建议...

文章 发布于4年前 3568 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...，参加人员达101余人，让我院医护人员进行了一次深刻的知识学习和前沿的动态，培训结束后组织了现场考试。另外，我院组织了3次院内培训，共有100余人次参加，主要培训内容为①药物临床试验机构运行管理要求等；②药物...

机构 发布于5年前 1246 次浏览

江门市中心医院

...方/CRO可向机构发送邮件索要主协议模板，与PI确定费用、知识产权等内容，并起草合同初稿（使用修订模式）。4.2 申办方/CRO和PI根据我院《临床试验合同审核要点》对合同初稿进行审核确认。4.3申办方/CRO将合同初稿发送至机构...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...相关法律法规和技术指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。 第二十四条【药物警戒负责人职责】  药物警戒负责人负责药物警戒体系的建立、运行和持...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...）CRC资质要求：医药护专业本科及以上，具备必要的医学知识；临床试验项目经验1年以上，在我院有工作经验的优先；具备良好的沟通协调能力及业务能力。三、协议签订及经费管理    1、协议签订    （1）临床试验项目...

机构 发布于10月前 65 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...门要求。 第十条  伦理委员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...员和专业技术人员定期接受药物临床试验技术、伦理和GCP知识的培训并获得GCP证书，开展药物试验程序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...应的伦理审查能力，并定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训。 **第十条  伦理审查委员会对受理的申报项目应当在30天内开展伦理审查，提供审查意见；情况紧急的，应当及时开展伦理审查，提供审...

文章 发布于4年前 4435 次浏览 0 次评论