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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...案及相关材料，若该项目获得批准，我将负责该临床试验全过程中的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合国家药品监督管理部门《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。...

机构 发布于10年前 2777 次浏览

六安市人民医院

...”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研究质量，提升专业科室临床研究能力。3.作为全市唯一一家三级甲等综合性公立医院，病源量充足4.机构设置了专用...

机构 发布于5年前 1610 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...设立博士后科研工作站的医院。2007年完成中国大陆首例全过程清醒状态下功能区脑肿瘤切除手术。与加拿大多伦多大学、美国哈佛大学等建立了长期合作关系。 百余年来，历代新医一附院人秉承 “仁心仁术 博济惠民”之医道...

机构 发布于10年前 3464 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中医药相关教育背景优先。 **临床监查员（CRA）：** 预期待遇...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP...

机构 发布于2年前 327 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。 各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要...

机构 发布于7年前 2693 次浏览