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西安市红会医院

...碑林区 西安市友谊东路555号 西安市红会医院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机...

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首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任...

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广东医科大学附属第二医院

...、普外专业、内分泌等 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构 于 2024年通过备案监督检查， 任命机构主任1名、机构副主任 1 名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医...

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南宁市第八人民医院

...乡塘区区域医疗联合体牵头单位。 南宁市第八人民医院临床试验机构于2023年08月份正式成立，临床试验机构设有临床试验机构（GCP）办公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主...

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天津市环湖医院

...南区 天津市津南区吉兆路6号A座一楼第三会议室旁，药物临床试验机构 天津市环湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内科、神经外科、...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...高级专业技术职称，主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训； （6）具有与所开展干细胞临床研究相适应的学术委员会和伦理委员会； （7）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...襄都区 邢台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布...

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湘雅博爱康复医院

...了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完...

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