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药物临床试验：CTR20233396 | 间苯三酚口服冻干片

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验 BOE-BE-JBSF-2336

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药物临床试验：CTR20240173 | 二甲双胍恩格列净片

...验 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 VCP-456-101

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药物临床试验：CTR20240560 | 间苯三酚口崩片

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验 BOE-BE-JBSF-2406

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药物临床试验：CTR20241274 | 酒石酸匹莫范色林胶囊

... 酒石酸匹莫范色林胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验 RFPO-BE-202403

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药物临床试验：CTR20242909 | 吸入用布地奈德混悬液

...国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验临床试验 WBYY24020

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药物临床试验：CTR20223041 | MK-4280A注射液

...比较MK-4280A（favezelimab[MK-4280]+帕博利珠单抗[MK-3475]的复方制剂）与医师选择的化疗的随机、III期临床研究 MK-4280A-008

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...b.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff09...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...教发〔2015〕48号）（以下简称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发〔2015〕46号）（以下简称“指导原则”）。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案...

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中国人民解放军空军特色医学中心（空军总医院）

...淀区 北京市海淀区阜成路30号(西钓鱼台) 空军总医院 新制剂楼4104国家药物临床试验机构办公室

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药物临床试验：CTR20132369 | 苯磺酸氨氯地平叶酸片（5：0.4）

...临床试验2 氨氯地平叶酸片对不耐受血管紧张素转化酶抑制剂且伴有血浆同型半胱氨酸升高的轻中度原发性高血压患者的疗效 SZAS 003

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