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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

CTR20242722 | 波生坦分散片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，...

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药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

CTR20243649 | 波生坦分散片 进行中-招募中 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）：●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推...

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药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...日 附件 体外诊断试剂临床试验技术指导原则 一、适用范围 体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要...

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药物临床试验：CTR20241851 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇...

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药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇...

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药物临床试验：CTR20212391 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

...212391 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂 进行中-尚未招募 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇喷雾剂（规格：20 μg-100 μg/揿）与参比制剂（COMBIVENT®RESPIMAT®）（规格：20 μg-100 μg/...

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药物临床试验：CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多...

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药物临床试验：CTR20244978 | 头孢托仑匹酯颗粒

...球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁...

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药物临床试验：CTR20250786 | 头孢托仑匹酯颗粒

...球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁...

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