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药物临床试验：CTR20190830 | 盐酸非索非那定片

CTR20190830 | 盐酸非索非那定片 已完成 1、季节性过敏性鼻炎，适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。2、慢性特发性荨麻疹，适...

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药物临床试验：CTR20201047 | 盐酸二甲双胍片

...餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2019BC062；V1.1

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药物临床试验：CTR20190835 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

CTR20190835 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 已完成 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究 在中国健康受试者中随机双盲平行设计，比较MW032与Xgeva药代动力学、药效学、安全...

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药物临床试验：CTR20192015 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

CTR20192015 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 已完成 骨折风险增加的绝经后骨质疏松症 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价MW031在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症受试者...

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药物临床试验：CTR20191696 | 米格列醇口崩片；英文名：Miglitol Orally Disintegrating Tablets；

CTR20191696 | 米格列醇口崩片；英文名：Miglitol Orally Disintegrating Tablets； 已完成 糖尿病 米格列醇口崩片PK试验 以药动学参数为指标评价米格列醇口崩片在健康人体中的生物等效性研究 ZMC-2019-02-TP；版本号：2.0

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药物临床试验：CTR20191958 | 头孢地尼分散片

CTR20191958 | 头孢地尼分散片 进行中-尚未招募 敏感菌引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛门周围...

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药物临床试验：CTR20192391 | 格列喹酮片 英文名：Gliquidone Tablets 商品名：糖适平

CTR20192391 | 格列喹酮片 英文名：Gliquidone Tablets 商品名：糖适平 已完成 2型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病） 格列喹酮片人体生物等效性试验 格列喹酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机开放、单剂量两制剂、两序列两...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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药物临床试验：CTR20160674 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液（高剂量组）

...项多中心、随机、阴性对照、优效的临床研究 GenSci03302/2019/01/07/第7.0版

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药物临床试验：CTR20160674 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液（高剂量组）

...项多中心、随机、阴性对照、优效的临床研究 GenSci03302/2019/01/07/第7.0版

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