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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...** 医疗机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，...

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郑州大学第五附属医院

...疗美容科专业、临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。 每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...构和疾控中心在神经精神、肿瘤、心血管、抗感染、生殖医学等重点方向形成领先优势和区域影响力；持续吸引外部生物医药项目落户苏州，为苏州市“一号产业”的招商引资品牌服务。该平台将由药物所苏研院和 BioBAY 双方团...

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甘肃省人民医院

...业、小儿呼吸专业、新生儿专业、肿瘤科、麻醉科、重症医学科。药物临床试验机构主任由院长担任，设立独立的药物临床试验机构办公室。机构办公室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师...

机构 发布于10年前 4719 次浏览

香港大学深圳医院

...室-生物等效性试验、小儿骨科专业、全科医疗科、重症医学科、神经外科、心脏大血管外科专业、胸外科、泌尿外科专业国家公告网址药物和医疗器械临床试验机构备案系统 (https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp)资质证书2.国...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。 广州市创新药物临床试验服务中心是广州市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深...

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惠州市第一人民医院

...家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十项；市科技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验...

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玉林市中西医结合骨科医院

...引手术床等各类大中型高精尖医疗设备，具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为...

机构 发布于1年前 152 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

... 临床试验许可与条件方面 　　针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查...

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