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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。 奥美沙坦酯氨氯地平片在中...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究管理体系完备的三级甲等医院开展。 （二） 针对严重危害人的生命健康且目前无确切有效干预措施的疾病，或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

...的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 (2)心...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

...的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 (2)心...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...毫米汞柱增加的绝对风险越大，因此， 即使是适度降低严重高血压也会带来很大益处。在绝对风险不同的人群中，降低 血压所带来的相对风险降低是相似的，因此，对于与高血压无关的高风险患者（如 糖尿病或高脂血症患者）...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

河北省胸科医院

...培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品，有独立的机构中心药房、资料室，充...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。 　　五、检查结果评定 　　检查结果按药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个检查部分分别评...

文章 发布于3年前 4838 次浏览 0 次评论

荆门市中心医院

...、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训：机构高度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组...

机构 发布于1年前 143 次浏览

东莞市妇幼保健院

...合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pages.shtml 1、药物...

机构 发布于5年前 1020 次浏览

苏州科技城医院

...操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设，2018年成立了药物临床试验机构办公室等相...

机构 发布于5年前 1313 次浏览