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药物临床试验:CTR20181835 | 头孢丙烯干混悬剂
...、中度感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤
组织
感染 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 受试制剂头孢丙烯干混悬剂与参比制剂头孢丙烯干混悬剂空腹和餐后状态下人体生物等效性研究 NJYH-2018-001-HD;V1,201...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191414 | 盐酸莫西沙星片
...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软
组织
感染。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 YZJ-101391-BE-2...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192533 | 阿德福韦酯片
...据,并伴有血清氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏
组织
学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 阿德福韦酯片人体生物等效性试验 评估阿德福韦酯片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180035 | 阿奇霉素胶囊
...奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎; 敏感细菌引起的皮肤软
组织
感染。 阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验 阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验 HJG-MAD-CTPBE-AQMS
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181244 | 盐酸莫西沙星片
...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软
组织
感染。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究 盐酸莫西沙星片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL035-2-BE-01-CTP;V1.1版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190081 | 头孢氨苄胶囊
...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软
组织
感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊(0.125g)生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后口...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191519 | 阿奇霉素干混悬剂
...下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软
组织
感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染等。 阿奇霉素干混悬剂餐后生物等效性研究 阿奇霉素干混悬剂随机、开放、二交叉、餐后生物等效性研...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232062 | MBT-1316片
...复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏
组织
学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。 MBT-1316片Ia期临床试验 评价MBT-1316 片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210697 | 头孢拉定胶囊
...支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软
组织
感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验 头孢拉定胶囊(0.25g/粒)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212453 | 头孢拉定胶囊
...支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软
组织
感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验 头孢拉定胶囊(0.25g/粒)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放...
CDE
发布于
2年前
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