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衢州市柯城区人民医院

...督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品...

机构 发布于1年前 91 次浏览

药物临床试验：CTR20223291 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效...

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药物临床试验：CTR20212802 | 泊沙康唑口服混悬液

...加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本...

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药物临床试验：CTR20230867 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效...

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药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者...

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药物临床试验：CTR20241851 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

...联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250343 | 环孢素软胶囊

...肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或...

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药物临床试验：CTR20212288 | 盐酸环丙沙星片

...诺酮类药物（包括乳酸环丙沙星氯化钠注射液）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用乳酸环丙沙星氯化钠注...

CDE 发布于3年前 0 次浏览