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药物临床试验：CTR20241169 | 注射用醋酸丙氨瑞林微球

...乳腺癌 注射用醋酸丙氨瑞林微球在女性受试者体内的I期临床试验 评价中国健康成年女性受试者单次皮下注射注射用醋酸丙氨瑞林微球的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、非随机、开放性、阳性药物对照的I...

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药物临床试验：CTR20251605 | INR102注射液

...性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)患者中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 一项评价INR102注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的多...

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药物临床试验：CTR20244279 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...招募完成 预防狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)III期临床试验 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“四剂程序”（2-1-1）和“简易四剂程序”（1-1-1-1）在健康人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、“五剂程序”（...

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药物临床试验：CTR20241337 | 乙酸避孕凝胶

CTR20241337 | 乙酸避孕凝胶 进行中-招募中 适用于女性短效避孕 乙酸避孕凝胶Ⅱ期临床试验 评估乙酸避孕凝胶在健康成年女性受试者中避孕效果及安全性的多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究 Y12023001

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20131628 | 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

...血液稀释 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液用于容量治疗的临床试验 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液用于非心脏手术患者容量治疗的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 BOJI-1238-J；版本3.1

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药物临床试验：CTR20132851 | 聚乙二醇胸腺素α1注射液

...性慢性乙肝 PEG胸腺素联合阿德福韦酯治疗慢性乙肝III期临床试验 PEGTα1联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙肝的有效性、安全性——多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验 HAOSEN2009L01892

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药物临床试验：CTR20200105 | 肺心宁胶囊（苏州吴淞江制药有限公司生产）

...肺源性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证) 肺心宁胶囊Ⅱ期临床试验 肺心宁胶囊治疗慢性肺源性心脏病安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验 FXN-20191016-V1.0

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药物临床试验：CTR20201777 | 重组人截短型纤溶酶注射液

...璃体黄斑粘连 JZB32注射液在症状性玻璃体黄斑粘连的I期临床试验 一项单中心、开放、单次给药剂量递增的重组人截短型纤溶酶（JZB32）注射液治疗症状性玻璃体黄斑粘连的I期临床试验 JZB32VMA101

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药物临床试验：CTR20191427 | 7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗

...别引起的流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验方案 四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照Ⅰ期、Ⅲ期临床试验 2015L00603/4（V1.5）

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