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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211101/3...

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药物临床试验：CTR20230220 | 替米沙坦氨氯地平片

...平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂...

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药物临床试验：CTR20244117 | 布瑞哌唑片

...者空腹单次口服受试制剂布瑞哌唑片（北京仁众药业有限公司，规格：2mg）与参比制剂布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®；大塚製薬株式会社，规格：2mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下...

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药物临床试验：CTR20220191 | 雷贝拉唑钠肠溶片

...和餐后状态下雷贝拉唑钠肠溶片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂雷贝拉唑钠肠溶片（波利特®，20 mg）在中国健康受试者中的生物等效性试验 DX-2110028

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药物临床试验：CTR20243731 | 盐酸达泊西汀片

...g）人体生物等效性研究 国源国药（广东）制药集团有限公司研制的盐酸达泊西汀片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY2...

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药物临床试验：CTR20210691 | 枸橼酸托法替布片

...法替布片人体生物等效性研究 江苏康倍得药业股份有限公司研发的枸橼酸托法替布片（5 mg）与PF PRISM C.V.持证的枸橼酸托法替布片（5 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等...

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药物临床试验：CTR20232215 | 克唑替尼胶囊

...克唑替尼胶囊（250mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和克唑替尼胶囊（250mg）参比制剂（XALKORI®，Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物...

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药物临床试验：CTR20231751 | 替米沙坦氨氯地平片

...平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂...

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药物临床试验：CTR20244115 | 布瑞哌唑片

...者餐后单次口服受试制剂布瑞哌唑片（北京仁众药业有限公司，规格：2mg）与参比制剂布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®；大塚製薬株式会社，规格：2mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在餐后状态下...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公司的子公司，广州市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提高临...

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