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药物临床试验:CTR20131999 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc)

CTR20131999 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc) 进行中-招募中 慢性肾功能衰竭引起的贫血 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白Ⅰ期临床试验 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白Ⅰ期临床试验 PT01-090628
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药物临床试验:CTR20131998 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc)

CTR20131998 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白(rhEPO-Fc) 已完成 慢性肾功能衰竭引起的贫血 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白的I期临床试验 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白的药代动力学试验 PT01-090628
CDE 发布于4年前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...准正态分布的分数位,P0为评价指标的临床可接受标准,PT为试验体外诊断试剂评价指标预期值。 一般的,体外诊断试剂临床试验中,与已上市同类产品的对比试验均可根据临床需要设定适当的临床可接受标准,并采用上述公...
文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...准正态分布的分数位,P0为评价指标的临床可接受标准,PT为试验体外诊断试剂评价指标预期值。一般的,体外诊断试剂临床试验中,与已上市同类产品的对比试验均可根据临床需要设定适当的临床可接受标准,并采用上述公式...
机构 发布于8年前 2693 次浏览

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