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秦皇岛市第一医院

...、肿瘤免疫诊疗适宜技术推广基层培训基地、京津冀放疗质控协作示范基地、河北省肿瘤症状质控管理联盟理事单位、河北省神经肿瘤诊疗联盟成员单位，在省内肿瘤医学界有着较高影响力。承担河北医科大学、承德医学院及河...

机构 发布于8年前 3947 次浏览

香港大学深圳医院

...将试验质量作为开展工作的基石，项目100%于结题前完成质控。自2017年获GCP资质以来，CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等； 2.2.4临床试验伦理情况的说明； 2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况； 2.2.6...

文章 发布于4年前 7750 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论