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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究(IIT)的管理工作;建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程(SOP)和专业应急预案等,建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥...
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临汾市妇幼保健院(临汾市儿童医院)

...质量管理员、药物管理员及档案管理员,负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所,GCP中心药房及专用的资料档案室,办公设施齐全。
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衡阳市中心医院

...机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员,负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量,拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理...
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河北北方学院附属第一医院

...医院始终坚持以优秀人才立院、以优质服务兴院、以科学管理强院,坚持向服务要效益、向管理要效率,确立了“以人为本、科技兴院”的办院方针、“全心全意为人民健康服务”的办院宗旨,谨守“仁爱、明德、砺志、修业”...
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柳州市妇幼保健院

...公室,配备专职秘书1名,负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作,确保伦理审查的规范性与高效性。同时,机构建立了完善的临床试验管理文件体系,梳理各项运行流程;组织院内外 GCP 培训 40 次,约600 人培训合格并获得 GCP ...
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兰州大学第一医院

...药品临床研究基地”。2004年5月,按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》,机构更名为“国家药物临床试验机构”,2005年11月,国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新...
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济南市人民医院

...,其中机构主任1名,机构办主任1名,另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室,办公设备设施齐全。机构设有专用...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...机构(简称GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构备字2...
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北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...
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合肥京东方医院

...来本机构以质量控制为抓手,注重内涵建设;加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全...
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