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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...：**涉及临床试验机构备案和机构运营的问题，涉及中心筛选的问题，请找驭临君。**  机构筹建备案服务联系人 李鸿彬 18819351268（同微信） ▽ ![](https://...

文章 发布于3年前 4563 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...，提升人员业务能力，保证试验真实可靠。专业科室设有筛选区、样本处理室、样本储藏室、药房、抢救室、办公室等，满足临床试验场地需求；同时配有身高体重仪、电子血压计、酒料呼气测试仪、超低温冰箱、医用低温冰箱...

机构 发布于4年前 722 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...对县级医院临床试验机构或新备案的机构的刻板印象，在筛选中心时对县级医院临床试验机构或新备案的机构多做考虑。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“...

文章 发布于2年前 7228 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...保密协议和利益冲突声明的检查内容。 　　3.  受试者筛选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其...

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河北医科大学第二医院

...验过程中如需溯源HIS、LIS、住院病历请提前预约，如急于筛选入组可不进行预约，直接查询即可。14．试验过程中任何费用打款后及时填写“汇款方发票信息表”，并将此信息表发送至机构邮箱hb2yjg@163.com，如未发送则不予开发...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛选、入组受试者，项目启动会主要对研究者进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和...

机构 发布于5年前 4601 次浏览

江门市中心医院

...机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址：http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcsyjg/zlxzzq/

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知机构质...

机构 发布于5年前 1554 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...GCP培训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验相关培训的研究者，组织进行受试者招募和知情同意、筛选和随访；试验医疗器械和对照医疗器械（如适用）的管理和使用；生物样本的管理和使用（如适用）；不良事件和器械缺陷的处理；临床试验数据记录以及病例报告表...

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