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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门,由专职的团队进行管理,全面负责临床试验工...
机构 发布于10年前 2231 次浏览

南宁市第四人民医院

...构备202300042,备案专业为医学检验科专业。 在临床试验工作中,我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作,保证...
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汕头市中心医院

...,包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项,工作程序类标准操作规程34项等共70项,同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来,药物临床试验机构参与的药物、医疗器械...
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厦门大学附属翔安医院

...案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外,院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检...
机构 发布于4年前 574 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...CRO与机构签订协议合同。合同推荐使用机构模板(与机构工作人员对接获取),先由申办者/CRO与PI在协议模版基础上进行修改,形成协议初稿,递交机构办公室工作人员。    (2)机构办审核协议时限为7个工作日。    (3...
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广州中医药大学深圳医院(福田)

...2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案,配备专业人员及设备设施,同时邀请省内...
机构 发布于10年前 1271 次浏览

云南省滇南中心医院(红河州第一人民医院)

...员(包括1名研究医生)负责机构的日常管理和协调服务工作,办公室设有药品管理员、质量管理员、资料管理员、设备管理员、样本管理员等,每个岗位均设有A/B角,各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系,确...
机构 发布于3年前 613 次浏览

合肥京东方医院

...验方案设计及相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位,主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对...
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郑州市第一人民医院

...,在全院临床专业科室的共同努力下,我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台,而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下,...
机构 发布于8年前 2557 次浏览

安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...验机构资格申请筹备小组,开始药物临床试验机构的建设工作。 安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导,是医院药物临床试验的组织管理机构,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验...
机构 发布于4年前 1648 次浏览

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